Serviços personalizados OEM e ODM para o ponto - de - kits de teste de assistência
O POCBIO é especializado na produção de vários pontos de diagnóstico in vitro - de - kits de teste de assistência, oferecendo serviços de personalização OEM e ODM.
OEM (fabricante de equipamentos originais) significa que um cliente utiliza nossa tecnologia e padrões de kit de teste existente e a vende sob sua própria marca.
O ODM (fabricante de design original) significa que projetamos e desenvolvemos o kit de teste a partir do zero, com base nas necessidades específicas do cliente (incluindo itens de teste, tipos de amostra, tempo de teste e estilo de embalagem) e completam toda a formulação do kit, design de embalagem, avaliação clínica e produção em massa.
Itens de teste disponíveis:Antígenos/Anticorpos Covid-19, Hepatite A e B, HIV/AIDS, Sífilis, Helicobacter pylori, HCG, influenza, dengue, etc.
Tipos de amostra:Sangue inteiro, soro, plasma, saliva, urina, swabs nasofaríngeos, etc.
Desempenho de teste: Customizable color development time (e.g., 1 minute, 5 minutes, or 10 minutes), read time (e.g., 10 minutes or 15 minutes), and detection sensitivity (e.g., detection limit from 1 ng/mL to 10 ng/mL) ng/mL), specificity (e.g., >95%, >99%).
Life da concha:Personalizável para 12, 18 ou 24 meses, com base na avaliação de formulação e embalagem.
Cor da caixa:Branco, azul, verde, cinza ou uma cor especificada (personalização do Pantone).
Acabamento de superfície:Revestimento de spray fosco, acabamento brilhante, impressão UV, marcação de transferência, gravura a laser, etc.
Opções de embalagem:Disponível em pacotes únicos, duplos e multi -.
Embalagem externa:Caixa branca neutra, caixa da marca colorida, caixa de exibição, embalagem portátil de viagem.
Manual de instruções:Disponível em chinês, inglês, francês, espanhol, árabe e outros idiomas.
Logotipo do produto:Impressão da tela da carcaça, gravura a laser, adesivo de transferência.
Logotipo de embalagem:Impressão a cores, rotulagem, código QR, etc.
Coleção de estabelecimento e requisitos do projeto:O Cliente conclui o "Formulário de Avaliação de Requisitos OEM/ODM" para especificar elementos -chave, como itens de teste, tipos de amostra, design de embalagem e mercado -alvo.
Avaliação técnica e confirmação da solução:A equipe de P&D conduzirá uma análise de viabilidade com base nos requisitos do cliente, desenvolverá formulações de reagentes, esclarecerá os parâmetros de desempenho do núcleo, como sensibilidade à detecção, especificidade e tempo de reação e projetará um layout de embalagem áspero.
Produção de protótipos e validação de desempenho:A fábrica iniciará a produção de protótipo e fornecerá amostras para testes internos ou terceiro - verificação do laboratório do partido, incluindo sensibilidade/especificidade, estabilidade e avaliações de fatores de interferência.
Cotação de negócios e assinatura de contrato:Depois de finalizar o MOQ, preço unitário, cronograma de entrega e, após - termos de suporte de vendas, ambas as partes assinarão um contrato formal de cooperação OEM/ODM e um contrato de confidencialidade técnica.
Suporte de registro e preparação de documentação:Serão fornecidos documentos de suporte básico de registro como CE, ISO13485, Declaração de conformidade e Certificado de Aprovação (COA). Um pacote completo de registro IVDR também pode ser fornecido mediante solicitação.
Produção em massa e inspeção de qualidade e remessa:A produção de massa completa começa, com inspeção de matéria -prima, controle de processos e liberação de produtos acabados realizados de acordo com os padrões GMP. Inspeções completas ou aleatórias podem ser personalizadas com base nos requisitos do cliente.